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微生物取样接触碟平板特点:
1、全自动浇注生产线,过程严格控制;
2、伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;
3、SAL≤10-6 ,符合2 0 1 5版《中国药典》中辐射灭菌法要求;
4、采用进口培养基干粉,符合G M P标准的三层无菌包装;
5、培养基有效表面积225cm ,符合新版GMP表面微生物取样要求;
6、灵敏度测试:按照《中国药典》2105版方法用六种菌种CMCC(B)26003、CMCC(B)44102、CMCC(B)63501、CMCC(B)10104、CMCC(F)98003、CMCC(F)98001对成品进行抽样测试;
7、无菌测试:抽取一定量的成品在两个不同的温度进行一定时间的培养,测试是否有细菌和真菌的生长。
微生物取样接触碟平板规格:
产品名称 | 型号 | 包装规格 | 产品说明 |
接触碟 | D55 | 200个/箱 | 空皿,表面微生物取样,可湿热灭菌,反复使用。 |
一次性接触碟 | D55A | 400个/箱 | 无消毒剂及抗生素残留的表面微生物取样。成份:TSA |
D55B | 400个/箱 | 残留消毒剂的表面微生物取样。成份:TSA +吐温80+卵磷脂 | |
D55C | 400个/箱 | 残留抗生素的表面微生物取样。成份:TSA +吐温80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D55E | 400个/箱 | 无消毒剂及抗生素残留的表面微生物取样。成份:SDA | |
D55D | 400个/箱 | 空皿,表面微生物取样,无菌包装,一次性使用。 | |
平板 | D90 | 200个/箱 | 空皿,空气沉降菌、浮游菌的微生物检测,可湿热灭菌,反复使用 |
一次性平板 | D90A | 400个/箱 | 无消毒剂及抗生素残留的空气沉降菌、浮游菌的微生物检测。成份:TSA |
D90B | 400个/箱 | 残留消毒剂的空气沉降菌、浮游菌的微生物检测。成份:TSA+吐温80+卵磷脂 | |
D90C | 400个/箱 | 残留抗生素的空气沉降菌、浮游菌的微生物检测。成份:TSA+吐温80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D90E | 400个/箱 | 无消毒剂及抗生素残留的表面微生物取样。成份:SDA | |
D90D | 400个/箱 | 空皿,空气沉降菌、浮游菌的微生物检测,无菌包装,一次性使用。 |
(一次性接触碟、一次性平板)请根据小包装数量选购。
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